荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為貫徹落實省委、省政府關于突破性發(fā)展生命健康產業(yè)的決策部署，進一步提高湖北省醫(yī)療器械產品注冊申報質量和審評效率，促進湖北省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，9月27日下午，湖北省藥監(jiān)局在二樓視頻會議室舉辦首期醫(yī)療器械注冊“小課堂”，來自省內30多家醫(yī)療器械企業(yè)40多名注冊申報人員參加了學習交流。湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌參加開班儀式并講話。

為了提高“小課堂”效果，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處在課前向本省醫(yī)療器械企業(yè)收集了50多個問題，問題涵蓋醫(yī)療器械產品注冊辦理流程、臨床評價、技術審評、檢驗檢測等內容。在學習交流過程中，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、審評中心有關人員根據企業(yè)所提問題逐一進行解答，并與企業(yè)代表不時互動交流。課后，參加學習交流的企業(yè)代表紛紛表示，通過參加“小課堂”活動，與湖北省藥監(jiān)局各位老師由“屏對屏”實現了“面對面”，增強了學習的互動性、及時性和針對性，有效解決了企業(yè)在產品研發(fā)和注冊申報過程中遇到的難題，對企業(yè)增加產品、擴大規(guī)模、促進發(fā)展有很大的幫助。

在開班儀式上，貢勇斌強調，注冊是企業(yè)產品上市的第一道關口，一頭連著公眾用械安全，一頭連著產業(yè)發(fā)展，需嚴肅認真對待而不可小視。開辦醫(yī)療器械“小課堂”，是湖北省藥監(jiān)局貫徹落實省委、省政府突破性發(fā)展生命健康產業(yè)的具體措施，也是提高審評質效，促進湖北省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的具體行動，各相關企業(yè)要充分利用“小課堂”這個平臺，切實解決醫(yī)療器械研發(fā)、注冊申報和生產經營管理過程中遇到的問題，做明白人、干明白事，統(tǒng)籌推進安全與發(fā)展。同時，貢勇斌要求省藥監(jiān)局各相關單位堅持宣傳在先、服務至上，想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急、解企業(yè)之所困，共同舉辦好每一期“小課堂”，持續(xù)做好政策解讀、技術指導和業(yè)務咨詢服務等工作，爭做金牌“店小二”，當好產業(yè)發(fā)展的“引導員”和“服務員”。要注重收集整理企業(yè)共性問題，建立問題答疑信息共享機制，方便全湖北省醫(yī)療器械企業(yè)查閱學習。