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湖北首期醫(yī)療器械注冊“小課堂”開班

發(fā)布時間:2023年10月09日15:21 來源: 湖北省藥品監(jiān)督管理局

荊楚網(湖北日報網)訊(記者魏靄瓊 通訊員沈君)為貫徹落實省委、省政府關于突破性發(fā)展生命健康產業(yè)的決策部署,進一步提高湖北省醫(yī)療器械產品注冊申報質量和審評效率,促進湖北省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,9月27日下午,湖北省藥監(jiān)局在二樓視頻會議室舉辦首期醫(yī)療器械注冊“小課堂”,來自省內30多家醫(yī)療器械企業(yè)40多名注冊申報人員參加了學習交流。湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌參加開班儀式并講話。

為了提高“小課堂”效果,湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處在課前向本省醫(yī)療器械企業(yè)收集了50多個問題,問題涵蓋醫(yī)療器械產品注冊辦理流程、臨床評價、技術審評、檢驗檢測等內容。在學習交流過程中,湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、審評中心有關人員根據企業(yè)所提問題逐一進行解答,并與企業(yè)代表不時互動交流。課后,參加學習交流的企業(yè)代表紛紛表示,通過參加“小課堂”活動,與湖北省藥監(jiān)局各位老師由“屏對屏”實現了“面對面”,增強了學習的互動性、及時性和針對性,有效解決了企業(yè)在產品研發(fā)和注冊申報過程中遇到的難題,對企業(yè)增加產品、擴大規(guī)模、促進發(fā)展有很大的幫助。

在開班儀式上,貢勇斌強調,注冊是企業(yè)產品上市的第一道關口,一頭連著公眾用械安全,一頭連著產業(yè)發(fā)展,需嚴肅認真對待而不可小視。開辦醫(yī)療器械“小課堂”,是湖北省藥監(jiān)局貫徹落實省委、省政府突破性發(fā)展生命健康產業(yè)的具體措施,也是提高審評質效,促進湖北省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的具體行動,各相關企業(yè)要充分利用“小課堂”這個平臺,切實解決醫(yī)療器械研發(fā)、注冊申報和生產經營管理過程中遇到的問題,做明白人、干明白事,統(tǒng)籌推進安全與發(fā)展。同時,貢勇斌要求省藥監(jiān)局各相關單位堅持宣傳在先、服務至上,想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急、解企業(yè)之所困,共同舉辦好每一期“小課堂”,持續(xù)做好政策解讀、技術指導和業(yè)務咨詢服務等工作,爭做金牌“店小二”,當好產業(yè)發(fā)展的“引導員”和“服務員”。要注重收集整理企業(yè)共性問題,建立問題答疑信息共享機制,方便全湖北省醫(yī)療器械企業(yè)查閱學習。

【責任編輯:政務事業(yè)部值班】

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